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仿制药供给与疗效提上日程一致性评价进入大 [复制链接]

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一致性评价进入大限之年仿制药供应保障与质量疗效提上日程

本报记者朱萍北京报道

近日,中央全面深化改革领导小组第二次会议(下称“中央深改组二次会议”)审议通过了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》,并指出,改革完善仿制药供应保障及使用政策,要从群众需求出发,同时促进仿制药研发创新,提升质量疗效。

实际上,为保障药品有效供给和疗效,国家已经出台了多项相关政策,并且正在启动仿制药一致性评价以提高药品质量。国家食药监总局药品审评中心主任许嘉齐此前在接受媒体采访时表示,一致性评价工作,对提升我国制药行业整体水平,保障药品安全性和有效性,促进医药产业升级和结构调整,具有十分重要的意义。

截至目前,已经有厄贝沙坦片、盐酸帕罗西汀片等在内的13个品种(17个品规)的药物已通过了一致性评价,后续多家药企相关品种也在进展中。不过,包括吉林大学教授、医学博士朱迅在内的多位业内人士指出,要防止一致性评价变成“一次性”评价,不能以牺牲质量来追求数量,要始终坚持质量优先,而且对于已通过一致性评价的药品,后续也要加大监管力度。

保障有效药品供给

仿制药的供应及使用再次成为

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