来源：证券日报
本报见习记者张晓玉
9月17日晚间，华北制药发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发阿莫西林克拉维酸钾片（0.g）的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。
阿莫西林克拉维酸钾复方制剂为全球第一个β-内酰胺酶抑制剂的复合制剂，由葛兰素史克公司（GSK）研发，首次于年在英国上市，年8月在美国上市，年8月在日本上市，商品名为Augmentin。
公告显示，目前，国内共有14个阿莫西林克拉维酸钾片（0.g）的生产批文，华北制药为国内第一家通过阿莫西林克拉维酸钾片（0.g）一致性评价的企业。华北制药表示，开展一致性评价工作以来，该产品累计研发投入.33万元（未经审计）。
年，华北制药阿莫西林克拉维酸钾片（0.g）销售收入万元（无税）。根据国家工信部网站信息，年，阿莫西林克拉维酸钾片（0.g）国内产量.5万片，华北制药该产品产量.8万片。
（编辑才山丹）
