原标题:国家出台文件确保患者用上“放心药”过评仿制药与原研药在临床具有等效性来源:央视网
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央视网消息:从年开始,国家医保局先后开展了四批国家药品集中采购。其中,仿制药占据了大部分。昨天(6月9日),国家医保局介绍,通过一致性评价的仿制药与原研药在临床治疗效果和安全性上,都具有等效性。
国家医保局介绍,医保、卫健等部门组织了20家在京医疗机构,对中选药品中14个有代表性的仿制药进行了“真实世界研究”,也就是在真实临床的情况下、非实验性环境中,收集患者使用该药品的有关数据,进行分析研究。
国家出台文件确保患者用上“放心药”
年,我国出台了相关文件,要求所有上市仿制药品质量和疗效进行一致性评价。在药品一致性评价的基础上,仿制药才能进入国家组织药品集中采购。