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文成县局三举措推进药械化不良反应监测 [复制链接]

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为保障群众用药用械用妆安全,加强药械化安全监管,文成县局坚持安全隐患“早发现、早报告、早评价、早控制”原则,结合疫情防控新态势,全面推进药械化不良反应监测。年共审核上报药品不良反应报告例,其中严重报告89例;医疗器械不良反应报告56例,其中严重报告3例;化妆品不良反应报告17例,均超额完成任务指标。

一是落实主体责任,强化监测工作有效性。将药械化生产经营单位不良反应监测宣传和培训工作融入日常监管中,强调不良反应的报告重点,督促各单位严格按照“可疑即报”的原则及时上报,如实记录不良反应的重点信息,在确保提高报告数量的基础上提升报告质量。同时严查不良反应监测存在管理问题、上报不及时的医疗机构、药械经营企业,杜绝虚报、瞒报、漏报情况。

二是多方共同发力,提升监测工作高效性。通过现场点对点指导、以会代训、

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