北京中科皮肤医院好不好 http://www.xxzywj.com/npxxx/npxbq/762.html12月28日，国家药监局正式发文，取消原先针对种原基药目录中的部分品种要求在年年底完成仿制药质量和疗效一致性评价的规定。
《国家基本药物目录（年版）》已于年11月1日起施行并建立了动态调整机制，与一致性评价实现联动。上述文件提及，通过一致性评价的品种优先纳入目录，未通过一致性评价的品种将逐步被调出目录。
而对纳入国家基本药物目录的品种，不再统一设置评价时限要求。
仿制药质量一致性评价是提高仿制药质量的一项工作，对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行评价。
年6月出台的相关规定要求，凡年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录（年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂，原则上应在年底前完成一致性评价。
据此前国家药品审评中心
