白癜风治疗的医院 https://disease.39.net/yldt/bjzkbdfyy/1、“中药配方颗粒”首次在()被提出
A.《中药配方颗粒管理暂行规定》
B.《中药配方颗粒注册管理办法》
C.《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》
D.《关于加强中药剂型研制工作的意见》
2、生产中药配方颗粒的中药材提倡选用()
A.野生药材
B.人工栽培药材
C.道地药材
D.符合标准的药材
3、年2月，()的发布宣告中药配方颗粒的发展进入全面竞争的时代。
A.《山东省中药配方颗粒管理细则》
B.《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》
C.《中药配方颗粒管理暂行规定》
D.《中药配方颗粒管理办法》
4、中药配方颗粒标准制定应当使用()的对照物质。
A.自行制备
B.公司购买
C.国家法定部门认可
D.不需要对照物质
5、外省生产的中药配方颗粒在省内销售使用的，首先要完成品种()备案
A.生产
B.使用
C.销售
D.标准
1、开展药品上市后安全性研究的目的，不包括()
A.量化并分析潜在的或已识别的风险及其影响因素
B.评估药品在安全信息有限或缺失人群中使用的安全性
C.提供药品存在相关风险的证据
D.评估长期用药的安全性
2、对于上市后药品的安全性评价，持有人除了可以按81号令提交定期安全性更新报告(PSUR)外，还可以用什么报告代替()
A.定用获益风险评估报告
B.药物警戒年度报告
C.不良反应年度报告
D.定期药品质量报告
3、药品不良反应监测与报告，是药物警戒的基础性工作，是指()
A.不良反应信息的收集、处置和报告
B.不良反应信息的收集、处置和评价
C.不良反应信息的收集、评价和报告
D.不良反应信息的收集、控制和报告
4、药物警戒活动的参与者不包括()
A.持有人和申办者
B.消费者
C.药物临床试验机构
D.生产企业
