德源药业研发药品通过药监局仿制药一致性评 [复制链接]

来源：犀牛之星

11月26日，德源药业（）发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局（简称“国家药监局”）核准签发的关于盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价（简称“仿制药一致性评价”），同时国家药监局同意处方工艺变更。

公告显示，盐酸二甲双胍缓释片是一类改善2型糖尿病患者糖耐量状况的降糖药物，不仅降低基础血糖，也降低餐后血糖。

德源药业表示，公司的盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）通过仿制药一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。

犀牛之星APP自选股显示，德源药业主要从事片剂、硬胶囊剂以及原料药的研发、生产、销售。