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江苏豪森首仿抗凝药获批待原研药专利过期才 [复制链接]

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新京报讯(记者王卡拉)1月25日,新京报记者从丁香园Insight数据库获悉,近日,江苏豪森药业集团有限公司的仿制药阿哌沙班被收录进上市药品目录集,这也是全球重磅抗凝血药物阿哌沙班(艾乐妥)的首仿。不过,由于原研药专利保护期尚未到期(专利失效日:年9月17日),豪森的阿哌沙班片目前还不能销售。

艾乐妥由百时美施贵宝公司和辉瑞公司联合研制开发,年5月在欧盟首次获批上市。年12月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市;年1月获原国家食品药品监督管理局批准进入中国,被批准用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞症(VTE),进入了版国家医保目录。

据百时美施贵宝年财报的数据显示,在百时美施贵宝和辉瑞的联手推动下,艾乐妥年合计实现销售收入73.95亿美元,相比年增长46%,其销售额超过抗凝血药物利伐沙班,成为年全球最畅销的口服抗凝血药。

不过根据PDB药物综合数据库及平安证券研究所发布的数据显示,艾乐妥在中国的销售业绩并不乐观,年在中国市场销售额仅为0.61亿元。医院抗凝药物销售占比前五的分别是利伐沙班、低分子肝素钙、依诺肝素、那曲肝素和低分子肝素钠,艾乐妥并未上榜。

阿哌沙班在全球的强势增长吸引了国内众多药企的

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