白癜风哪里治疗的最好 https://disease.39.net/yldt/bjzkbdfyy/他来了,他来了,第三批国家带量采购(简称“国采”)冲着全新的56个品种、86个品规又来了。(文末附清单)
今天(7月21日),上海阳光医药采购网发布第三批国采的第一个正式消息:就86个品规药品采集相关信息,意味着第三批国采正式启动!
需要注意的是,文件并未表明这是第三批集采目录,也就是说,目前尚不确定这是否是最终集采品种,但可以确定的是,第三批国采品种大概率会在这86个品规中出现。
根据目前传出的规则来看,国采虽然已经成绩斐然,但并没有固步自封,而是在探索中不断优化,玩法不断更新,一次次刷新着医药人的认知。
在保证公平的基础上,第三批国采又衍生出了激励机制,让医院更有参与感,参与品种和企业也再创新高,种种迹象表明,第三批国采极具看点!
新规上线,集采加速
根据通知,第三批国家集采品种目录大扩容,56个通用名药品、86个品规拟纳入,据Insight数据库统计,截止7月21日,86个品规符合集采条件的企业共涉及家,降价及替代效应汹涌而至。
品种选定:充分体现应采尽采
三批集采的品种数量分别为:
第一批:25个品种;第二批:33个品种;第三批:56个品种。
第三批和第二批之间,差了第一批的量。
品种大大增多,一方面,是一致性评价给力,评审提速;另一方面,这一次医保局把几乎所有达到充分竞争条件的产品,都纳入了本次集采,包括原料药杂质“问题”品种二甲双胍和缬沙坦,以及4+7流标品种卡托普利。
可以说,只要符合充分竞争的条件(符合0+3或1+2),就会自动触发国采开关按钮,应采尽采成为一种新常态。
节奏加快:第四批有望年底出炉
国采时间安排越来越紧凑。
从湖南省医保局报量通知来看:
6月22日,发通知;6月24日,要求各医疗机构或零售药店发送申请表;7月1日,填报数据;7月3日,各市州医保部门必须完成所辖区医疗机构报量数据的审核;7月21日,上海联采办官宣信息采集(采集标准与资料准备)。
对比第二批国采,是年11月28日下发报量信息,12月末公布量的消息,年1月3日去上海开国采投标企业规则解读会---历时36天。
相比之下,本次时间轴要长一些,但医保局的脚步在逐渐加速,根据网传消息:7月31日正式公布目录和标书公布,8月20日报价、开标、公示。
另外,虽然受到疫情影响,第三批与第二批国采的竞标时间也仅相隔7个月,什么叫常态化?这就叫常态化!
如果按着这个进度,传说中的第四批也有可能年底就会出炉。以后或许固定就是“每年两采”的节奏。
竞争升级,看点十足
说完规则,再来说说竞争格局。
本次集采可谓看点十足:
19个品规可参与竞争的企业数达5家及以上;辉瑞、默沙东、阿斯利康、诺华等跨国药企多个重磅品种在列;中国生物制药、上药集团、扬子江等头部药企过评品种领跑;齐鲁制药有6个品规将与豪森药业、恒瑞医药、石药集团竞争市场...
据信达证券统计,这56个品种对应的医院采购金额约为亿元,其中规模最大的3个品种为卡培他滨(12亿)、莫西沙星氯化钠(9亿)、头孢地尼(8亿)。
不过,还有一些产品低于万市场容量的产品一样纳入报量范围,如阿莫西林、阿派沙班、非布司他、环孢素、拉米夫定等品种。
“不考虑原料药杂质问题”:二甲双胍、缬沙坦被纳入
据此前流出集采会议内容,第三批国采“不考虑原料药杂质问题”,估计主要针对的就是二甲双胍。
事情要追溯于第二批国家带量采购前期,“准集采品种”二甲双胍突然出现了“意外事故”。
年12月5日,美国FDA宣布开始测试二甲双胍的样品是否含有超过限度的致癌物N-亚硝基二甲胺,也即此前因为缬沙坦事件而引发广泛