年至年,中国批准了52种抗癌新药。
近些年中国抗癌药品批准明显加快,17年批准8个,18年批准16个,19年批准14个,20年批准14个。
52种抗癌新药,38种为进口药品,14种为国内药企研发并申报。
14种国内药企研发上市的新药分别为正大天晴的盐酸安罗替尼,恒瑞医药的马来酸吡咯替尼、卡瑞丽珠单抗、氟唑帕利,和记黄埔的呋喹替尼,君实生物的特瑞普利单抗,信达生物的信迪利单抗,江苏豪森的甲磺酸氟马替尼、甲磺酸阿美替尼,百济神州的替雷利珠单抗、泽布替尼,三生国健的伊尼妥单抗,贝达药业的盐酸恩沙替尼,诺诚健华的奥布替尼。
统计年份内,国内药企恒瑞医药获批新药最多,达到3个,且同时包含生物药PD-1和小分子化学药,18年、19年、20年都有新药获批;百济神州也同时有生物药PD-1和小分子化学药获批;江苏豪森同时有两款小分子化学药获批。
甲磺酸尼拉帕利最初在中国境外发现并在进入临床阶段后授权给国内的再鼎制药,此药品暂且归纳为进口药品。
参考:1.