年，国家医疗器械不良事件监测信息系统总计接收有效可疑医疗器械不良事件报告39.63万份，全国96.7%的县（区、市）报告了医疗器械不良事件。
12月3日，中国药品监督管理研究会、清华大学老科协医疗健康研究中心与社会科学文献出版社联合发布《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（）》（以下简称医疗器械蓝皮书），披露了上述数据。根据医疗器械蓝皮书的介绍，医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的收集、报告、调查、分析、评价和控制的过程。监测的目的是有效控制产品上市后风险，保障人体健康和生命安全。医疗器械蓝皮书认为，国家对医疗器械不良事件进行监测，是医疗器械监管的重要环节，有助于保障医疗器械使用者、患者的健康和安全。目前，《医疗器械监督管理条例》正在修订中，随着国家医疗器械监管法规政策的持续完善，医疗器械上市后监管力度将依法进一步加大。每年收到报告数十万份监测医疗器械相关风险登录国家药品监督管理局
