近日，国家药监局药品不良反应监测中心发布了《关于表扬年全国药品不良监测评价优秀单位的通知》，对年在药品不良反应监测评价工作中表现优秀的基层监测机构、药械化企业、医疗机构予以表扬。在此次全国性表彰中，松江区药品和医疗器械不良反应监测中心荣获全国药品不良反应监测评价工作优秀单位，这也是国家药监局首次对基层监测工作突出单位进行表扬。
据了解，松江区药品和医疗器械不良反应监测中心是上海市16个辖区中首家且是唯一一家独立挂牌的实体化监测中心。依托于区市场监管局和食品药品检验所的技术资源，中心通过对全区药械化不良反应的监测、评估与分析，不断探索和推动松江区药械化安全警戒实体化运作的新模式。
成立以来，中心对全区药械化不良反应报告进行收集、核实、调查、上报、反馈、分析和评估，并向监管部门提出处理建议。据统计，年全年，中心共审核药品不良反应个例报告例，通过专业化、系统化的评估和分析为药械化监管提供了大量数据和依据，也让相关部门的药品和医疗器械监管执法更加科学和高效。除了完成报告评估，中心也在不断强化和推进辖区监测网络建设，运用电子化、大数据的网络监测管理体系有效推动不良反应监测工作的高效运转。
此外，中心在积极开展安全用药用械用妆的普及宣传活动的同时，还坚持深入监测机构、监测哨点进行指导，提高不良反应报告的质量和可利用率，促进合理用药，保障患者用药安全。年，中心对辖区家企业日常监测负责人进行培训，有效增强生产企业安全主体责任意识，提高了企业开展不良反应监测工作的技术水平。
近年来，在长三角g60科创走廊战略带动下，越来越多的生物医药企业和重大项目落户松江，监测和保障全区药品、医疗器械及化妆品的规范应用的担子也越来越重，中心表示将以此次表彰为契机，始终秉持“科学评价为基础、风险管理为主线”的宗旨和理念，进一步提升监测评价能力水平、充分发挥监管技术支撑和前哨作用，主动靠前服务，在切实保障公众用药用械用妆安全的同时，也有效助力医药产业高质量发展。
■文李爽张丽颖■受访者供图
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上观号作者：上海松江
