11月24日，广东省药品交易中心发布《心脏起搏器类医用耗材联盟集中带量采购文件》（以下简称《文件》）。
《文件》明确，广东省药品交易中心有限公司（以下简称省药交中心）开展心脏起搏器类医用耗材联盟集中带量采购（以下简称起搏器类联盟带量采购）工作，本次联盟地区包括江西、湖北、广东和贵州省。
22个产品分类开始报价
平台落
本次参与的采购主体为联盟地区开展心脏起搏器类手术的公立医疗机构（含军队医疗机构，以下简称医疗机构），联盟地区内医保定点社会办医疗机构可自愿参加。
本次联盟集中带量采购品种为获得有效中华人民共和国医疗器械注册证（以下简称注册证）的国家医保局医保医用耗材编码前10位为C、C、C、C、C、C、C和C的上市心脏起搏器类医用耗材、心脏除颤器类医用耗材和心脏起搏除颤器配套使用的导线类医用耗材，其中临时导线类和皮下除颤导线类医用耗材不列入本次集采范围。
本次起搏器类联盟带量采购符合申报资格的分为以下22个类别：
申报企业按照量价挂钩的原则，根据联盟地区医疗机构年采购量L0按产品类别以注册证为单位合理申报梯级价格和梯级采购量。企业报价按正整数申报，并符合以下条件：
1、同类别每个注册证按照3个梯级分别报价、报量，即第一梯级价格P1、第二梯级价格P2、第三梯级价格P3，梯级采购量L1、L2。梯级量价对应关系如下表所示：
说明：①L1、L2均为正整数，且L1＜L2；
②L0≥10，应符合：L1≤70%*L0，70%*L0＜L2≤%*L0（汇总表显示，L0≥10的产品共计个）；
③L0＜10，则由申报企业根据实际情况申报L1、L2。
2、梯级价格应满足：P3＜P2＜P1且相邻两个梯级价格之间的降幅不低于1%。
降幅计算：P2降幅=（P1-P2）/P1*%，P3降幅=（P2-P3）/P2*%。
3、同类别同注册证每个梯级有且仅允许有一个申报价格；申报价格应不高于以下三者之间的低值：
①年10月31日前的全国各省带量最低价；
②年10月31日前非带量最低价，即广东以外全国各省省级最低中标（挂网）价格与广东省（省平台、广州平台、深圳平台）最低价；
③湖北省、江西省、广东省和贵州省医疗机构填报的最低价格。
未按要求申报梯级价格/采购量的，或信息不完整的，均为无效报价。
拟中选及增量资格
由第一梯级报价决定
平台落
一、第1类~第12类和第15类~第20类拟中选产品确认规则：
二、第1类~第12类和第15类~第20类增量资格确认规则
名词解释：采购周期内协议采购量以外的量，称为增量。
获得增量资格的产品享受以下权益（下同）：①当中选企业无法供应致使协议无法继续履行，不进行替补，由医疗机构在具有增量使用资格的中选产品中自主选择供应企业。②医疗机构若提前完成当年协议采购量，继续采购具有增量资格的中选产品。
三、第13、14、21、22类拟中选产品及增量资格确认规则。
拟中选注册证按类别计算联盟地区医疗机构首年总采购需求量，其首年总采购需求量对应到该注册证所属类别企业申报的采购量区间的梯级价格（P1/P2/P3）为该注册证该类别的拟中选价格。如同一注册证不同类别拟中选，则按类别分别确认拟中选价格。
心脏起搏器省际联盟集采提速扩面
平台落
心脏起搏器集采并不是第一次出现。早在年，江苏省就率先开展了双腔起搏器的集采，彼时集采降价力度较为温和，平均降幅约15.86%。
紧随江苏省之后，云南、青海、安徽、山东、福建、海南，京津冀“3+N”联盟，陕西、甘肃等八省（兵团）联盟等省份相继开展了心脏起搏器集采。除了安徽同时开展了单腔、双腔起搏器集采外，其余省份都是双腔起搏器集采，平均降幅在13%~78.26%不等。
目前，随着我国人口老龄化问题日益加剧，心血管疾病患病率也在持续增长。据国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告》，我国每5例因病死亡病例中就有2例死于心血管病，截至目前，我国心血管病患病人数总计达3.3亿人。而据第25届全国介入心脏病学论坛发布的数据显示，年我国心脏起搏器临床应用植入量达9.9万台，同比增长15.1%。
不过，虽然市场需求日益上升，但我国心脏起搏器仍处于发展阶段，国内上市获批产品较少，行业集中度较高，美国的三巨头美敦力（43.0%）、雅培的圣犹达（23.7%）和波士顿科学（17.8%），合计占84.5%市场份额。不过，随着本土企业创新研发进程加快，不断开拓市场，具有价格优势和性价比的国产起搏器有望迎来国产替代的“利好期”。
合壹汇医疗观点
在“集采无禁区”的大方向下，高端细分领域也不会永远逃过集采。在集采这把“双刃剑”之下，国产起搏器企业仍有一定的孵化时间，凭借集采的东风，有望进一步提高产品的市场占有率，实现国产替代。
