药品代理

注册

 

发新话题 回复该主题

RA常见20个问题解答一 [复制链接]

1#
此文分享给大家的是4月注册圈交流群,问题解答有更好的解答方案,欢迎文章末尾进行留言~参与更多的交流请上注册圈交流群。等你一起~01稳定性研究Q:(Gracecuckoo:)请问一下各位,这是哪里有这种说明么,储藏条件25度,稳定性要做到30?A:(罗粉:)基本原则做高可批低。Q:(罗粉:)制剂好办,平行对比,不比参比差,考虑药典以及ICH就可以了,原料怎么办?A:(Lisa:)原料我觉得按照自己产品实际情况进行稳定性研究,在什么条件下稳定就定什么条件就可以了,但是可能同时要考虑自己和客户仓库贮存的方便性,综合考虑定什么条件合适。(罗粉:)综合考虑产品质量目标,运输贮藏成本02药品信息查询Q:(罗艳:)请教一下现在cde网站上在哪能找到审评报告?A:(Lisa:)
分享 转发
TOP
发新话题 回复该主题