国内成立最早的白癜风医院 http://www.xxzywj.com/m/5月18日,德国BioNTech公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已于年5月17日批准延长BioNTech新冠疫苗在一般冷藏温度中的存储时间。此前公开资料显示,BioNTech新冠疫苗在零下75℃储存环境下可以保存6个月,在2-8℃温度下最多可以存储5天。而BioNTech此次宣布,解冻后但并未被稀释的新冠疫苗可以在2至8℃的冷藏柜下保存1个月(31天)。在31天内,解冻但并未被稀释的疫苗最长可进行最长12小时的运输。稀释后疫苗的保存期限不会改变,并且自稀释日起,可在2至30℃的温度下稳定保存6小时。稀释后的疫苗需要在6小时内完成注射。BioNTech表示,这一更新是基于公司关于稳定性研究的最新数据得来,研究证实了BioNTech新冠疫苗在冷藏柜温度下31天内的稳定性。此次更新只是存储时间延长的更新,该延长后的存储期效将立即生效且会应用于所有当前和将来的批次,但疫苗配方并无任何改变。BioNTech和辉瑞已经向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了相关温度更新要求,并计划向全球其他监管机构提出相关修订需求。年3月16日,BioNTech和复星医药宣布达成战略合作协议,双方将基于BioNTech专有的mRNA技术平台,在大中华地区共同开发、商业化针对新冠病*的疫苗产品。目前双方合作的mRNA新冠疫苗BNTb2已经分别获认可于中国香港紧急使用及中国澳门卫生局特别许可进口批准。该疫苗于中国大陆尚处于II期临床阶段。严慧芳本文来源:南方PLUS