刘云涛 https://m.yiyuan.99.com.cn/bjzkbdfyy/yyzj/260591.html
医药诊断试剂冷库的施工温度一般为2-8℃，医用冷库的温度通常是比较的，所以对储存体的保温要求会降低很多。
仓库保温部分常见mm对于聚氨酯双面彩钢，需要制作聚氨酯双面不锈钢冷库板，具体情况需要分析调查。
医疗冷库主要采用空调制冷方式，通常根据存储空间容量配置单元，主要包括制冷压缩机单元、空气冷却器、膨胀阀，当然也包括制冷剂。
除了上面提到的冷库保温系统和制冷系统外，还应该有电气系统和管道系统。
这两个系统涵盖了医疗冷库所需的各种管道、电路、配件等设备。
从安装调试到售后维护、物料运输等，一个完整的医疗冷库工程也很重要。
电源电压V保证冷库的正常运行。
GSP医药诊断试剂冷库的验收要求是什么？
根据新版《药品经营质量管理规范》，企业应配备适合经营规模和经营范围、符合药品储存要求的仓库：药品仓库应配备调节温湿度和室内外空气交换的设备；自动监测和记录仓库温湿度的设备；
1.GSP验证医药诊断试剂冷库前注意事项
安排验证工作组，明确各成员的主要职责，在验证过程中合作，确保验证顺利通过；
协同验证公司制定科学、合理、有效的验证方案；
严格按照国家新版改造阴凉库GSP要求，选择新版GSP所需的温湿度监测设备；
安装温湿度监测设备，包括温湿度变送器（温湿度收集器）、数据转换器、报警设备（包括声光报警、短信报警、停电报警）、系统软件，参照附录五验证管理的要求。例如，每个独立仓库至少安装2个温湿度收集器，注意各测点的安装高度、分布均匀性、空调除湿机与门窗的有效距离等；
安装温湿度监测系统的硬件和软件后，进行系统调试，确保硬件和软件运行正常，设置正确。
2.GSP医药诊断试剂冷库验证注意事项
选择具有相应资质的第三方公司进行验证，确保配备的验证仪器通过省级以上计量部门的强制标准，确保所有数据处理软件科学有效，确保验证报告的权威可靠性能够顺利通过食品药品监督管理局的检查；
阴凉仓库验证项目与冷库、冷藏车、保温箱验证不完全相同，无满载、空载试验，无需收集48小时数据，主要检查安装点位置和系统运行，必须安排专员陪同，并适当解释；
在阴凉库温湿度系统的各种功能测试和数据采集中，请安排专员操作，避免系统不稳定或数据丢失，导致药品监督管理部门检查不合格；
在验证现场拍照时，要注意画面干净整洁，构图平稳全面，光源充足，保证画面清晰美观；
超限试验后，应及时恢复初始设置，使温湿度系统正常工作，收集有效的数据信息。
3.GSP验证医药诊断试剂冷库后注意事项
安排专人负责系统维护，确保温湿度系统运行稳定，数据采集完整，以便药品监督管理部门随时检查。
验证结束后，等待验证公司员工完成验证报告。参与验证的人员应熟悉每个环节，并知道他们在这些环节做了什么。食品药品监督管理部门在检查时应能够说出自己的工作内容。
验证报告出来后，质量负责人应全面学习和研究报告的内容，检查报告中是否有遗漏项目或错误，熟悉报告中的每一个细节，药品监督管理部门应能够快速响应。
