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药品经营质量管理规范GSP零售试题 [复制链接]

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药品经营质量管理规范考试试题

姓名:分数:

一、填空题

1、企业法定代表人或者企业负责人应当具备。是药品质量的主要责任人,负责企业日常管理,负责提供必要的条件。

2、企业各岗位人员应当接受及的岗前培训和继续培训。患有的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。

3、质量管理、验收、采购人员应当具有相关专业学历或者具有职称。负责处方审核的应当具有资格。

4、在药品储存、陈列等区域不得存放及。

5、、的职责不得由其他岗位人员代为履行。

6、企业应当建立相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。

7、记录及相关凭证应当至少保存年。特殊管理的药品的记录及凭证保存。

8、不得在营业场所内从事药品销售相关活动。

9、营业场所的温度应符合要求。

10、企业应当按规定的程序和要求对到货药品进行验收。验收同一批号的药品应当至少检查个最小包装。验收完毕,验收人员应当在验收记录上签署。

11、药品到货时,收货人员应当核实是否符合要求,并对照随货同行单(票)和核对药品,做到票、账、货相符。

12、冷藏、冷冻药品到货时,应当对等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当。

13、对实施电子监管的药品,企业应当按规定,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台,在售出时,应当进行和

14、企业对陈列、存放的药品进行检查时,重点检查和易变质、近效期、以及。

15、发现有质量疑问的药品应当,,由质量管理人员确认和处理,并保留相关记录。

16、企业应当对药品的进行跟踪管理,防止近效期药品售出后可能发生的。

17、企业发现已售出药品有严重质量问题,应当,同时向药品监督管理部门报告。

18、除原因外,药品一经售出,不得退换。

19、企业销售药品应当开具,内容包括、生产厂商、数量、价格、、规格等,并做好。

20、验收记录包括药品的通用名称、、规格、、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、、到货日期、、验等内容。验收人员应当在验收记录上签署和。

21、采购记录应当有药品的、剂型、、生产厂商、、数量、价格、等内容。

22、营业人员应当佩戴有、姓名、等内容的工作牌,是和药学技术人员的,工作牌还应当标明或者药学专业技术职称。

二、简答题

1、药品的陈列应当符合哪些要求?

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