北京中科白癜风医院刘云涛 https://m.familydoctor.com.cn/ysk/287519/第八批国采，规则或生变？
84个品种满足国采条件
9月14日，中国医疗保险发布《国家药品集中带量采购常态化下接续探索与启示》一文，其中提到“自第二批起，触发门槛为3家，自第七批调整为≥4家，竞争格局持续打开。随着过评企业增多，最多入围企业数相应增加。”
带量采购选取临床用量大，市场竞争充分的品种。此前，一致性评价满3家且未曾被纳入国采的产品一直被认为是下一批国采的重点。第七批国采开始调整为过评满4家，目前来看，各大药企仍在积极进行一致性评价工作。
根据数据，截至目前，过评满4家以上的品种已经达到84个。一些品种的过评数已经达到10家以上，例如磷酸西格列汀片、苯甲酸阿格列汀片、甲硝酸氯化钠注射液、注射用头孢噻肟钠等（具体名单见文末“附件”）。
不过，受专利、产品特征等因素的影响，类似西格列汀片等专利未到期以及口服补液盐散（III）等“不推荐参比”品种，进入国采的可能性较低。
一些品种的销售额均已过亿。米内网数据显示，磷酸西格列汀片年在中国公立医疗机构终端的销售额超过10亿元，苯甲酸阿格列汀片年在中国公立医疗机构终端的销售额约1.5亿元，甲硝唑氯化钠注射液年在中国公立医疗机构终端的销售额超过2.8亿元。
从年11月《国家组织药品集中采购试点方案》审议通过至今，国家药品集采已近4年，除第六批为胰岛素专项采购外，前五批和第七批均以化药为采购重点。不少业内人士认为，下一步带量采购仍将以化药为主。
中国医疗保险在文章中指出，从长远看，市场稳定性和供应更加有保证。个别品种由于申报企业缺位/无效报价，竞争不充分，降幅偏低，接续时需注意。大部分品种竞争相对充分，降幅明显，符合国采预期。
总的来看，前七批国采，累计纳入近个品种，平均降幅在50%左右。已经开展的七批集采中选药品、两批耗材集采，累计节约资金约0亿元。
参照以往几批化药国采的规则，全国参与，最多允许10家企业中选，4家及以上企业中选的品种采购周期为3年（1家或2家，1年；3家，2年；4家及以上，3年），4家及以上中选的共享约定采购量的80%（1家中选50%，2家中选60%，3家中选70%）。
随着时间的推进，目前过评满5家的品种已经达到49个，后续或还有更多品种增加过评企业，竞争仍在加剧。
规则或生变？时间或推迟？
国采规则一直在变化完善，其目的是为了查漏补缺，以便推动国采更好地开展。
有业内人士告诉赛柏蓝，预计第八批国采将进一步提升至“4+1”，这主要是因为积压的产品过多。目前看来，即便条件提升至“4+1”，第八批国采的产品数量预计也将超过70个，成为历史之最。
工信部门的相关数据监测平台能提供准确的厂家产能分析数据，模拟该产品国采后的各种产能供应场景，为医保局提供科学决策。因此，第八批国采的部分存量市场规模很大或产能很集中的产品，依然可能不进入第八批国采。
此外，从保供的角度考虑，有部分业内人士建议将现有的“6中4”优化为“6中5”。但具体落地情况如何，还需静待官方的正式通知。
时间方面，业界原本猜测第八批国采很快开标，但受种植牙集采的影响，第八批国采或将推迟，具体的开标时间要看种植牙集采推进进度。
另一方面，第七批国采普遍在11月落地，中标企业、商业公司、医保局、医院、各省招采平台都有很多准备工作要做，这势必会影响到第八批国采时间。据业内人士分析，第八批国采预计会在年春节前完成。
规则变化下的趋势
国家集采进行到第七批，每一轮的规则都有一定的调整，这些变化往往体现出带量采购的趋势，也暗示着下一轮集采规则调整的方向。
在价格层面，从产品降幅开始
